Galenica (2009-2010)

Inhoud

Een belangrijk deel van de cursus behandelt de biofarmaceutisce aspecten van een actieve stof, al dan niet verwerkt in een toedieningsvorm. Mechanische en fysisch-chemische methoden om de biobeschikbaarheid te beïnvloeden krijgen ruimschoots aandacht. De volgende galenische vormen worden besproken: dermatica, en vloeibare orale toedieningsvormen. Naast biofarmaceutische aspecten komen voor elke galenische vorm ook aan bod: formulering & bereidingswijze, stabiliteit, houdbaarheid en kwaliteitscontroles (in-process en eindcontroles zoals beschreven in de farmacopee).

 

Doelstellingen

A. Algemene competenties

• 01. Denk- en redeneervaardigheid
• 02. Informatie verwerven en verwerken
• 03. Kritisch reflecteren
• 07. Een ingesteldheid tot levenslang leren hebben

B. Beroepsgerichte/ Algemeen wetenschappelijke competenties

C. Beroepsspecifieke competenties

• C01 De BLter kan doordacht wetenschappelijke informatie en kennis aanwenden om een kwalitatief hoogstaande functionaliteit te garanderen.

Vereiste voorkennis

A. Volgtijdelijkheid

B. Competenties

Fysisch-chemische kennis van actieve stoffen is noodzakelijk voor de formulering en voor de beoordeling van de stabiliteit. Microbiologische kennis is noodzakelijk voor de beoordeling van de houdbaarheid. Farmacokinetische inzichten zijn essentieel om de farmaceutische beschikbaarheid te kunnen inschatten.

Leermiddelen

A. Type

• cursus
• materiaal op leeromgeving

B. Verplichte leermiddelen

Van Miert Sabine, 2010. Galenica (deel 1), Niet-gepubliceerde cursus, KHKempen, Geel.

C. Aanbevolen leermiddelen

Boeken (raadpleegbaar in mediatheek of ter beschikking gesteld door docent): - ANSEL,H.C., POPOVICH,N.G., ALLEN,L.V., 1995. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Williams & Wilkins, Baltimore, 512 p. - BOLHUIS G.K., BOUWMAN-BOER Y., KADIR F. en ZUIDEMA J., 1999. Recepteerkunde. Kleinschalige bereiding van geneesmiddelen. Derde herziene druk, 's-Gravenhage, Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apothekers (WINAp), 836 p. - COLLETT, Diana M. and AULTON, Michael E., 1990. Pharmaceutical Practice. First Edition, Edinburgh London Melbourne and New York , Churchill Livingstone, 475 p. - KINGET, R., 1992. Galenisch formularium. Eerste druk, Leuven/Apeldoorn, Garant, 189 p. - LIPPERTS, G.J.H., LUDWIG-HALLIE, M. en TAMMES-GROEN J., 1993. Bereiden van geneesmiddelen in de apotheek. Tweede, herziene druk, Houten/Zaventem, Bohn Stafleu Van Loghum, 272 p. - Martin ALFRED, 1993, Physical Pharmacy. Physical chemical principles in the pharmaceutical sciences. Fourth Edition, Williams & Wilkins, Baltimore , 622 p. - Van Ree J.M., Breimer D.D., 1999, Algemene farmacologie. Elsevier/Bunge, Maarssen, 136 p. Website: http://pharm.kuleuven.be/pharbio/aplink.htm

Werkvormen

A. Types

• hoorcollege

B. Omschrijving

Evaluatie

A. Types

• schriftelijk examen

B. Omschrijving

Het examen peilt naar inzicht in en kennis van:

 

§  biofarmaceutische aspecten (bvb zelf voorstellen kunnen doen voor de formulering van 'problematische' actieve stoffen om een hogere biobeschikbaarheid te bekomen)

 

§  de besproken galenische vormen (ontwerp, aandachtspunten bij de bereiding en kwaliteitscontroles)

 

§  de functie en eigenschappen van de hulpstoffen die in de cursus vermeld worden (bv. formuleringen kunnen optimaliseren door hulpstoffen voor te stellen; onverenigbaarheden opmerken)

 

§  de werking van apparatuur en productieprocessen, zowel op kleine schaal (apotheek) als op industrieel niveau.

 

Begeleiding

De studenten kunnen steeds vragen stellen tijdens de contacturen. Ook na de contacturen op afspraak.